Changshan Pharmaceutical
Výrobní linky API
K dispozici je specializovaný výrobní workshop pro Heparin API, Enoxaparin Sodium API a Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Všechny tyto tři dílny jsou nově zřízeny a mají svá příslušná výrobní zařízení, systém HVAC a systém čištění vody.
| Roční kapacita API | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 milionů mega DMF č .: 24595 | |||
| Enoxaparin sodný API: 5 000 kg DMF č .: 26258 | |||
| API Dalteparin Sodium API: 3 000 kg DMF č .: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3 000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21 000 kg |
Plnicí linka stříkačky F5 B + S
Německý předplňovací stroj B + S pro předplnění:
Kompletní servo technologie, bezúdržbový design a integrace s aseptickým izolátorem Swiss SKAN pro dosažení nejvyšší úrovně aseptických podmínek automatizované výroby a plně splňující normy FDA a evropské GMP.
SKAN Švýcarsko:
Izolátor pro úplné oddělení výrobního zařízení od dílenského prostředí, aby bylo dosaženo nejlepšího výrobního prostředí. Izolovat produkt a pracovníka. Nechte produkt být v bezpečí a pracovník musí být pohodlný.
| Produktové řady | Kapacita / rok (v milionech) | Číslo šarže | Čas výroby šarže (h) |
|---|---|---|---|
| F1, linka terminální sterilizace-ampule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Aseptická čára | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Aseptic -vial line | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptic -PFS linka | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS linka (konstrukce) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Roční kapacita FDF | |||
|---|---|---|---|
| Heparinová injekce sodíku (lahvičky): 20 milionů | |||
| Heparinová injekce sodíku (ampule): 80 milionů | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 milionů |
Stavba byla zahájena v červenci 2015, která se nachází v průmyslovém průmyslovém okrese Zhengding, o rozloze zhruba 198 000 ㎡, včetně 66 700 ㎡ pro projekt surového heparinu.
Každoročně se zpracovává 7 500 000 sliznic střeva procinu ， 3 000 000 připraveného střeva a přibližně 500 000 mega surového heparinu a bude existovat projekt II, který by mohl pomoci zdvojnásobit výše uvedené množství produkce.
Surová základna
