zprávy

Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (dále jen „společnost“), zdroje hovězího zdroje heparin sodný a injekce heparinu sodného prošli auditem Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) na místě podle MUI HAS23000 a MS1500: 2009 a nedávno jsme obdrželi certifikát HALAL. Příslušná situace je vyhlášena následovně:
1. Základní informace o certifikaci léčiv
Certifikované produkty: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Certifikační standard: MUI HAS23000 a MS1500: 2009
Žadatel: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Registrační číslo certifikátu HALAL: 03204928
2. Další stavy léčivých přípravků: Hovězí heparin sodný je sodná sůl aminodextransulfátu extrahovaná z bovinní střevní sliznice nebo hovězího plic, která patří k mukopolysacharidům. Má stejný účinek jako běžně používaný heparin sodný vepřů v terapeutickém účinku. Injekce hovězího heparinového sodíku hlavní použití:
(1) pro prevenci a léčbu trombózy nebo embolizačních chorob (jako je infarkt myokardu, tromboflebitida, plicní embolie atd.)
(2) diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC) způsobená různými důvody)
(3) Používá se také při operacích hemodialýzy, mimotělního oběhu, katetrizaci, mikrovaskulární chirurgii a antikoagulační léčbě některých vzorků krve nebo nástrojů. HALAL certifikace je kvalifikační certifikace pro muslimy k jídlu a použití produktů. V současné době různé země souhlasí s certifikačními standardy halal MUI HAS23000 a MS1500: 2009. Tento certifikát může uznat většina islámských zemí.
dgfshgdf (2)
3. Dopad na společnost a varování před riziky: Společnost vyvíjí heparinové produkty z hovězího původu od roku 2016. Tentokrát heparinové produkty z hovězího původu získaly certifikaci HALAL, což značí, že může vstoupit na muslimský trh vzájemného uznávání na celém světě. Společnost bude v muslimských zemích sledovat postup registrace nebo registrace léčivých přípravků z hovězího heparinu. V současné době nebyly dosud sériové výrobky prodány.


Čas zveřejnění: červenec-01-2020